全世界新冠病毒白血病(COVID-19)确诊高血压已超过500万例,追寻适当的用药物药物;也迫在眉睫。然而,现在仍没有人“特效药物”经常出现。宾夕法尼亚州总统比尔·克林顿大力提倡的抗病毒疟药物苯基氯喹在用药物COVID-19上引起浓烈歧异。5年末,全美国食品药物品监督管理局(WHO)重新启动了氯喹/苯基氯喹的临床飞行测试,一周直至,WHO又年底底重启氯喹飞行测试。这中都间究竟引发了什么,但会避免如此大的彻底改变?上去另据:苯基氯喹对新冠白血病显然适当!Lancet、NEJM和WHO显然都被机器学习母公司带沟里头了
不过最左右几天NEJM刚刚刊载文章忽视苯基氯喹并不用防治新冠病毒性,只见:NEJM:苯基氯喹不用减缓新冠白血病密切接触者的感染不确定性,使得整个图解分析方法似乎扑朔迷离。
升级的非议
2020年5年底22日,全世界顶级Journal《大英百科全书》(The Lancet)刊载了一项重量级的都对评议图解分析方法。该图解分析方法辨认出氯喹/苯基氯喹与COVID-19高血压丧命率更高和心脏解决办法增高有关。
这项图解分析方法对Surgisphere母公司派发的全世界多个东欧国家的96000多位新冠疾病(COVID-19)入院高血压的用药物分析方法,其中都包含左右15000名服食氯喹/苯基氯喹的高血压,要么单独服食,要么与进一步提高其的一类类固醇协力服食氯喹/苯基氯喹。对照组是81000多名并未服食科学实验药物;也的高血压。在掌控了显然的混淆数组,如年龄、种族、已共存的疾病和COVID-19的不堪重负程度后,图解分析方法医务人员辨认出对照组的康复丧命不确定性为9.3%,而在协力用药物中都服食氯喹/苯基氯喹和类固醇的高血压的丧命率为23.8% [1]。
该专著一经刊载,有图解分析方法医务人员立即对这一图解分析方法结果提出了赞同。宾夕法尼亚州范德堡学院重症监护人牙医Matthew Semler感叹,“这项图解分析方法没有人考虑到给与科学实验药物;也的高血压病况比对照组不堪重负的有显然。(这些图解的是来源于“真实全世界”而非结果表明飞行测试,)如果一个牙医和两个甲型高血压坐在独自,牙医自由选择给其中都一个高血压服食苯基氯喹,他们这样要用肯定是有原因的。比如病症显然需要高氧补充,或者随着等待时间的推移病况渐增,但《大英百科全书》周报上并没有人派发这些病症的概要资料”[2]。
仅仅数天后,荷兰《卫报》(The Guardian)的澳大利亚原版就公开场合了该图解分析方法中都轻微的图解正确,这项图解分析方法给出的澳大利亚所医院的丧命多人比该国官方统计的COVID-19丧命多人还要多。5年底29日,针对这一非议,《大英百科全书》刊载了一份原文知会,引述起初归入亚太地区图解分析方法组的一家所医院被正确划分到大洋洲图解分析方法组里头了,但并不不良影响图解分析方法结果[3]。
图解分析方法医务人员对这一回应并不买账。统计学家James Watson感叹:“《大英百科全书》的这种要用法非常令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的无视,无论如何没有人解决实际解决办法”[2]。随后,Watson在《华尔街日报》上向《大英百科全书》和该图解分析方法的协力著者刊载了一封公开场合信,有超过200名临床牙医和图解分析方法医务人员署名,促请Surgisphere公开场合所医院图解、分立实验者结果、以及公开场合推动该文在《大英百科全书》周报刊载的都对评委会意只见。
此部份,该文还有诸多地方被非议。该图解分析方法中都66%的高血压在北美洲给与了用药物,但分析报告的剂量往往少于宾夕法尼亚州药物品药物品监督管理局(FDA )颁布的Guide。该文著者White对此暗示,“我们扩及了4402名南部非洲高血压,其中都561人丧命,南部非洲所医院不太显然有这么多高血压的概要电子心理健康日志”[2]。大英百科全书公开场合仅有规模图解分析方法显示苯基氯喹无效,上百名化学家联名向其非议该图解分析方法
在一片非议声中都,6年底2日《大英百科全书》刊载了忧虑发表声明,宣引述了有关图解的更为重要性科学解决办法,强调了早就委托与Surgisphere比如感叹的著者进行时关于图解来源和适当性的分立合规,预计之后就但会有结果[4]。6年底4日晚,《大英百科全书》公开场合了该专著的撤稿发表声明。
《大英百科全书》刊载的忧虑发表声明(图源:大英百科全书)
6年底2日,《新英格兰Journal》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) 周报也对其曾刊载过的一项基于Surgisphere图解的图解分析方法刊载了发表声明。那项图解分析方法曾另据服食血管壁缓和可抑制转换酶(ACE)抑制等降压药物并没有人增高COVID-19高血压的丧命不确定性[5]。早先公开场合的发表声明宣引述“针对最左右对该图解库中都的信息质量提出的全面性忧虑,我们早就敦促著者派发确实证明图解的通用性”[6]。
第三项采用Surgisphere图解的COVID-19图解分析方法也引起了歧异。在4年底初首次公开场合的一份预活字中都,Surgisphere的创始人兼高级顾问总裁Sapan Desai和协力著者得出结论:伊维红霉可抑制,一种抗病毒细菌药物,显着减缓了COVID-19高血压的丧命率。但是有图解分析方法者辨认出该文图解显示的图解与译文中都分析报告的图解大相迳庭,一些结果也非常奇特。据《科学》(Science)另据,他们试图联络协力著者Did Grainger,但现在还没有人无视[2]。
在《大英百科全书》和《新英格兰Journal》发帖的其他合著者在发觉因图解库的通用性引起的忧虑后,早就开始对这两篇专著中都采用的图解进行时分立审批。
神秘的Surgisphere母公司
6年底4日《大英百科全书》公开场合的撤稿发表声明宣引述,因Surgisphere母公司并未给与第三方对图解进行时分立审批,无关这项图解分析方法的图解共存很多并未解疑团,急需对Surgisphere的图解分析方法协力进行时机构审批[7]。
Surgisphere至今没有人公开场合《大英百科全书》图解分析方法犹如的图解。早先,Desai通过记者告知《自然》(Nature)周报,他正在安排一项保密贸易协定,为《新英格兰Journal》专著的著者派发图解访问权限。
那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?
意味着,一个能从六仅有有的1200家所医院和机构中都得来超过1亿高血压图解的母公司,本应广为人知,然而许多图解分析方法医务人员和所医院仅有暗示他们不曾听感叹过Surgisphere母公司。根据可得到的信息,Surgisphere是一家宾夕法尼亚州医疗保健分析方法母公司,总部位于底特律,筹组于2008年,创始人和CEO是Sapan Desai,据闻他在此之前是北社区所医院的血管壁部份科牙医。
锁上Surgisphere母公司其网站,你但会辨认出它没有人列出任何一家协力所医院的名字,也没有人列出其科学顾问委员但会的医务人员名单,这不禁惹来了人们的浓烈怀疑。投资额基金Blocktown Capital的牙医和企业家James Todaro在博客中都提出疑问,“为什么Surgisphere的庞大图解库看来直到5年底份才被使用都对评委会的图解分析方法”。
《卫报》对Surgisphere的调查辨认出了诸多疑点。
抓取公开场合可得到的信息暗示,Surgisphere的几名裁员左右乎没有人或根本没有人图解或科学背景。一名被归入科学编辑的裁员看来是科幻作家和梦幻艺术家。另一名被归入营销主管的裁员是模特儿和户外活动主持人。该母公司在领英(LinkedIn)更为重要词上的关切者至少100人,上周只列出了6名裁员。截至本周三,已改引述三名裁员。
虽然Surgisphere声引述运营着全世界上仅有更快的所医院图解库之一,但它左右乎没有人的网站服务于。它的推特账号只有至少170个关切者,在2017年10年底到2020年3年底之间没有人公开场合任何帖子。
直到2020年6年底1日,Surgisphere的网站上的联络方式URL被URL到一个身份实验者汇率其网站首页示例上。这就引起了疑问,所医院如何才能总能地联络到该母公司并且申请加入其图解库[8]。
Surgisphere的高级顾问总裁Sapan Desai在宾夕法尼亚州伊利诺伊学院底特律所中学得到药物理学文学士,在杜克学院进行时普通部份科基础训练。在那里头当了一年的教员,并在此期间进行时了的网站MBA课程。他在全世界上仅有最繁忙的医疗中都心—得克萨斯医疗中都心,得到了血管壁手术所学院助学金。在申请加入北社区所医院在此之前,Desai是南伊利诺伊学院部份科所学院的部份科教授,擅长电子式血管壁内手术和解禁部份科手术,至今刊载了200多项药物理学出原版;也和教材。
Sapan Desai的历史共存代罪羔羊。他曾在三起医疗事故民事诉讼都被提名,这些诉讼与Surgisphere图解库比如感叹。在给与受访时,Desai引述这些指控是毫无根据的。Ars Technica其网站评价Desai “他的过去不干净”[9]。
Desai在此之前的户外活动也很让人不可思议。2008年,Desai在Indiegogo其网站上发起了众筹户外活动,广告宣传一款可穿著的新一代人类进一步提高设备可以帮助意味着人生,然而这个组件不曾意味着。现在,在他的百科更为重要词上,有关Surgisphere和他的历史解决办法已被删除。
Surgisphere高级顾问总裁Sapan Desai(图源:Gore Medical)
专著引起的恶劣不良影响
《大英百科全书》专著直接致使WHO对COVID-19政策的扭转。5年底25日,WHO总干事湛马塞引用了《大英百科全书》上刊载的专著结果,年底底暂时中止“团结飞行测试”单项中都苯基氯喹飞行测试。瑞士和荷兰的监管机构也号令图解分析方法医务人员取消这种抗病毒疟药物;也的飞行测试。生产苯基氯喹药物;也国际品牌的赛诺菲母公司(Sanofi)暗示将暂时取消招聘高血压参加该药物;也的两项临床飞行测试。
与此同时,《大英百科全书》专著的种种解决办法,避免重新启动氯喹飞行测试的组长开始权衡有否重启氯喹飞行测试。荷兰苯基氯喹防治COVID-19的飞行测试单项的协力图解分析方法员White感叹,“解决办法是,负面不良影响早就致使了,新闻大媒体广告宣传的致命性不良影响将使招聘高血压参与更为重要图解分析方法似乎十分困难。如今全全世界都忽视这些药物是化学物质的”[2]。
此部份,Desai等有关伊维红霉可抑制的图解分析方法结果在中南美洲消除了多方面不良影响。在那里头,伊维红霉可抑制特别在柜台上卖给,主要用来用药物疥疮。秘鲁卫生部修订了COVID-19用药物解决方案,将伊维红霉可抑制使用轻度和重度COVID-19病例后,避免秘鲁对伊维红霉可抑制的需求猛增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国卫生部批准采用伊维红霉可抑制用药物COVID-19后,该市政府著手免费派发35万剂伊维红霉可抑制。
重启中都的氯喹飞行测试
苯基氯喹用药物COVID-19的潜力早就成为一个政治区域性,《大英百科全书》上那篇专著的解决办法为苯基氯喹的改革者派发了原先确实。瑞士微生;也学家Didier Raoult在此之前的图解分析方法辨认出苯基氯喹有益心理健康,受到国际上反驳。左右日,他公开场合了一段视频讥笑了《大英百科全书》上的这项新图解分析方法,还引述著者无能。在社交大媒体上充满著着这篇专著是反对苯基氯喹的意图的猜测。
对于正在进行时苯基氯喹随机飞行测试的化学家来感叹,一个急迫的解决办法是如何回应这篇专著以及由此引起的诸多解决办法。有些图解分析方法并没有人取消,一项名为“ORCHID”的苯基氯喹飞行测试,由宾夕法尼亚州东欧国家部份科手术和肝脏图解分析方法所拨款,经图解和安全天气预报委员但会(DSMB)审批了早就登记的与但会者的安全图解后自由选择独自进行时飞行测试。
在6年底3日的新闻公开场合但会上,WHO年底底将恢复原苯基氯喹的全世界飞行测试。WHO总干事湛马塞感叹,”图解分析方法潜在用药物药物;也的“团结飞行测试”的所有不相关的将独自进行时,包含氯喹/苯基氯喹飞行测试。现在为止,在35个东欧国家早就招聘了3500多名高血压参加飞行测试”[10]。
WHO早先禁止苯基氯喹临床飞行测试的决定一直被人质疑。有人忽视WHO对苯基氯喹的采用没有人要用到过任何有价值的正确,也有人感叹WHO对一项有解决办法的图解分析方法要用到了下意识的加成。
在葡萄牙和中南美洲进行时的苯基氯喹临床飞行测试的协力图解分析方法员Miguel Hernan感叹,“这个药物早就用了很多年了,我们并不是对它的安全性毫无疑问,接二连三的是歧异充分利用了人们的注意力。如果在没有人持续发展的情况下要用了带有煽动性的一定但会,很多人但会把等待时间浪费在理解事件引发实是上”[2]。
巴塞罗那全世界心理健康图解分析方法所的Carlos Chaccour感叹,“《大英百科全书》和《新英格兰Journal》周报都确实在刊载这些图解分析方法前更慎重地审批一下Surgisphere的图解来源。我们正处于一场将但会致使数十万人丧命的大狂犬病之中都,而两家最负享有盛名的Journal明白了我们”[2]。
供参考:
1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).
2.
3. (20)31249-6
4. (20)31290-3
5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822
6. DOI:10.1056/NEJMe2020822
7.
8.
9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.
10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html
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